日前，省检查中心联合温州分中心在“中国眼谷”开展“浙药先锋—检查先锋·护航发展”组团服务活动，省内100余家医疗器械企业派员参加。

聚焦新规要求，夯实合规基础。服务团结合行业发展趋势，重点围绕新版《医疗器械质量管理规范》进行解读，系统介绍了条款修订背景、核心内容及实操要求，帮助企业理解新规逻辑和执行标准。针对机构与人员、生产管理、委托生产与外协加工等调整较大、企业关注度较高的章节，着重进行辅导，引导企业对照自身实际，严格落实新规要求。

搭建交流平台，共享实践经验。企业代表结合自身实际，分享了新版《规范》落地运行心得及如何将新版《规范》条款转化为内控准则与操作规范，同时就能力提升、体系文件迭代更新、全过程偏差管控等方面进行交流互动。通过经验交流，为同类企业提供了可借鉴的思路和做法，极大缩短了企业对标新规运行管理的探索周期。

回应企业关切，强化精准帮扶。针对企业在人员职责划分、原材料质量控制、委托生产管理等实际工作中遇到的30余项具体问题，服务团结合新规要求与检查实践逐一解答，明确相关条款的关键管控节点，推动政策解读、业务指导与企业实操有效衔接，为企业平稳有序实施新版《规范》，持续提升质量管理水平提供帮助。

下一步，省检查中心将结合本次活动中企业反馈的共性问题，主动开展相关回访，指导帮助企业更好落实新规要求。同时，持续擦亮“浙药先锋——检查先锋·护航发展”服务品牌，常态化开展政策宣贯与入企帮扶，引导医疗器械企业不断提升质量管理水平，助力产业高质量发展。