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松阳县局持续强化医疗器械使用环节质量监管

 来源:2025最佳网络赌博游戏评测中心 -部门  日期:2026-04-29 16:47:07
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为切实规范医疗器械使用行为,防范使用环节质量安全风险,保障人民群众生命健康安全,松阳县局坚持问题导向、聚焦关键环节,多措并举强化医疗器械使用环节质量监管,推动监管工作走深走实、见行见效,全力筑牢医疗器械使用安全屏障。

一是聚焦重点领域,精准发力排查风险。聚焦重点产品,紧盯体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械及医疗美容性医疗器械等关键品种,坚持问题导向,关注投诉举报相对集中、检查发现问题较多、质量管理重视不够等使用单位,重点排查产品注册备案情况、合格证明文件、使用期限、储存条件等,严厉杜绝过期、失效、淘汰及未依法注册备案的医疗器械流入使用环节。聚焦重点问题,围绕医疗器械采购验收、储存养护、使用操作、维护维修、废弃处置等关键环节,重点排查采购渠道不规范、进货查验记录不完整、储存条件不达标、一次性医疗器械重复使用、维护维修记录不规范等突出问题。

二是压实各方责任,构建协同监管体系。坚持“谁使用、谁负责”原则,层层压实责任,推动形成“使用单位主体责任、监管部门监管责任、相关方协同责任”的全方位责任体系。压实使用单位主体责任,督促医疗器械使用单位建立健全覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,严格落实进货查验、储存养护、使用前检查、维护维修、不良事件报告等制度。压实监管部门监管责任,将日常监管与专项督查相结合、现场核查与信息化核查相结合。强化协同联动责任,加强与卫生健康等相关部门的协同配合,建立信息共享、联合执法、案件移送等工作机制,形成监管合力。

三是强化处置力度,保持监管高压态势。畅通投诉举报渠道,依托12345热线等平台,及时受理群众关于医疗器械使用环节的投诉举报,对举报线索逐一核查、快速处置,做到“事事有回应、件件有落实”。对监管中发现的违法违规行为,从严从重查处,同时强化案例警示宣传,选取典型违法违规案例,通过专题培训、县级融媒体公示、现场宣讲等方式,向医疗器械使用单位普及相关法律法规和监管要求,曝光违法违规行为及其危害,引导使用单位增强法律意识和责任意识,自觉规范医疗器械使用行为,营造“学法、懂法、守法、用法”的良好氛围。

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